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France Keyrus Biopharma

VIE Medical Writer Belgique H/F

Job Description

Nous recherchons dans le cadre d'un VIE (Volontariat International en Entreprise) en Belgique (Waterloo), un Medical Writer H/F, pour rejoindre notre entité Keyrus Biopharma Belge.

Vos missions :

-Synthétiser les résultats de l'examen de la littérature dans les rapports

- Rédiger, éditer et mettre à jour les documents relatifs au développement clinique avec le plus haut niveau d'exactitude technique (protocoles cliniques, formulaire de consentement éclairé, rapports d'études, brochures des investigateurs ...

- Diriger le processus d'examen critique des documents cliniques et incorporer plusieurs revues dans des ébauches successives.

- Assurer la qualité des documents cliniques en maintenant et en favorisant la familiarité avec le PCI, le GCP et d'autres normes.

-Ecrire, réviser et éditer des manuscrits, des affiches, des résumés....

- Participation à l'amélioration continue du système de qualité

-Identification et enregistrement des non-conformités

-Fournir le support de contrôle de qualité (QC) pour les documents cliniques selon les besoins.



Profile

De formation supérieure scientifique Bac +5 ( Biologie / Pharmacie) vous justifiez d’une première expérience réussie dans un domaine similaire.

-Vous disposez de réelles capacités d’analyse et d’organisation, rigoureux (se), force de proposition avec de bonnes qualités relationnelles et maîtrisant l’anglais.

-Vous maitrisez le Pack office.

-Vous êtes doté d'une bonne compréhension des données cliniques,épidémiologiques et scientifiques.

-Une expérience en publication de planning est un plus .

What we offer

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,Les afterworks.

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

10.05.2019