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France Keyrus Biopharma

Stage Affaires Réglementaires H/F

Business Line

FSP

Job Description

Keyrus Biopharma recherche un Stagiaire en Affaires Réglementaires H/F.

Missions:

Collaborer avec les Chefs de Projets Clinique sur une dizaine d'Etudes Cliniques Internationales, sur différentes aires thérapeutiques,

  • Participer aux visites sur les différents centres,
  • Préparer, envoyer et suivre les différents dossiers (brochure investigateur, rapports annuels, etc.)
  • Préparer les dossiers d’amendements, mettre à jour les différents documents,
  • Transmettre les dossiers via les portails informatiques dans certains pays,
  • Classer les dossiers dans le TMF papier réglementaire et vérifier les classeurs,
  • Suivre les évolutions réglementaires en France et en Europe.

Profile

  • Vous préparez une formation scientifique de niveau Bac+4/5,
  • Vous parlez couramment Anglais, ainsi qu'une autre langue (Espagnol, Italien, Allemand),
  • Vous êtes curieux, rigoureux et organisé(e),
  • Vous êtes doté(e) d'une bonne communication.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature

What we offer

Pourquoi nous rejoindre ?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,Les afterworks.

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (Belgique, Tunisie, Liban et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

26.04.2019