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France Keyrus Biopharma

Stage Affaires Réglementaires H/F

Job Description

Keyrus Biopharma recherche un Stagiaire en Affaires Réglementaires H/F.

Missions:

  • Collaborer avec les Chefs de Projets Clinique sur une dizaine d'Etudes Cliniques Internationales, sur différentes aires thérapeutiques,
  • Participer aux visites sur les différents centres,
  • Préparer, envoyer et suivre les différents dossiers (brochure investigateur, rapports annuels, etc.)
  • Préparer les dossiers d’amendements, mettre à jour les différents documents,
  • Transmettre les dossiers via les portails informatiques dans certains pays,
  • Classer les dossiers dans le TMF papier réglementaire et vérifier les classeurs,
  • Suivre les évolutions réglementaires en France et en Europe.

Profile

  • Vous préparer une formation scientifique de niveau Bac+4/5,
  • Vous parler couramment Anglais, ainsi qu'une autre langue (Espagnol, Italien, Allemand),
  • Vous êtes curieux, rigoureux et organisé(e),
  • Vous êtes doté(e) d'une bonne communication.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature : http://www.keyrusbiopharmajobs.fr/

What we offer

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (Belgique, Tunisie, Liban et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

09.01.2019