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France Keyrus Biopharma

Responsable Assurance Qualité Dispositifs Médicaux H/F

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Business Line

Département Consulting

Job Description

Nous vous proposons un poste de Responsable Assurance Qualité H/F pour le compte de l’un de nos clients, une entreprise de Dispositifs Médicaux.


Vos missions :

  • Déploiement et amélioration continue de la qualité sur un ou plusieurs sites,
  • Conception des procédures garantissant la qualité des produits,
  • Réalisation de diagnostics et audits qualité interne,
  • Conception de solutions pour optimiser la qualité de la production,
  • Identification et analyse des points de non-Qualité (défauts, mauvaise organisation etc...),
  • Proposer des actions correctives et préventives et animer des groupes de résolutions de problèmes,
  • Gestion des Réclamations clients,
  • Veiller à la conformité des produits finis (cahier des charges, normes, spécifications...),
  • Participer à la formation du personnel aux méthodes qualité.

Profile

Compétences et expérience requises :

  • Vous êtes diplômé(e) d’une formation de niveau Bac+5 ou équivalent,
  • Vous justifiez d’au moins 4 années d’expériences professionnelles en tant qu'Adjoint ou Responsable Assurance Qualité dont une expérience significative dans le domaine des dispositifs médicaux,
  • Maîtrise des outils qualité (AMDEC, SPC, 8D, 5W, 5S, BRQ, Lean Management),
  • Connaissance des référentiels qualités : L'ISO 13485:2016, ISO 9001 et ISO 14001,
  • Expérience des outils qualité, déploiement de groupe de travail pour réduire les coûts de non qualité et traiter les risques d'incident qualité,
  • La maîtrise de l'Italien est souhaitée,
  • Vous êtes rigoureux, dynamique, force de proposition et leader sur votre activité,
  • Vous savez gérer votre stress et êtes capable de travailler sous pression.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous adresser notre candidature.

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Lyon, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

06.06.2019