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France Keyrus Biopharma

Regulatory Project Manager H/F

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Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Regulatory Project Manager H/F pour le Département Consulting de notre société.

Vous interviendrez sur la nouvelle réglementation EU pour le Single Use Device.

Missions :

  • Manage des équipes projets cross fonctionnelles comprenant des membres de toute l’organisation (ex : R&D, Mktg, Opérations) et/ou des partenaires de développement externes,
  • Développe les stratégies réglementaires selon la classe du produit, en collaboration avec le R&D, le Marketing, les filiales et les autorités,
  • Répond aux attentes managériales liées au Système Qualité de même que toute autre demande spécifiquement désignée par les règles ou procédures site ou groupe,
  • Identifie, gère et communique les risques projets et les remonte aux personnes intéressées et au management en temps utiles,
  • Gère les nouvelles initiatives et taches, les changements majeurs et propose des solutions aux décideurs,
  • Assure un avancement projet conforme au plan, objectif et budget, discute les délais et organisation des ressources de manière à assurer une mise à disposition dans les temps,
  • Participe aux projets R&D inclus dans le Planning Assumption et aux autres projets transverses planifiés.

Votre profil

  • Diplôme d'Ingénieur ou Formation supérieur Scientifique,
  • Expérience dans les Affaires Réglementaires, dans l'Industrie des Dispositifs Médicaux,
  • Expérience internationale souhaitée,
  • Anglais courant,
  • Esprit d'équipe, organisation, capacité d'analyse,
  • Capacité à négocier et bonne communication.

Le poste est basé dans le 92 et est à pourvoir immédiatement en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies,
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les Afterworks.

Qui sommes-nous

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

07.06.2019