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France Keyrus Biopharma

Medical Coding Specialist H/F

Business Line

Project Development Services

Job Description

Nous recherchons un Medical Coding Specialist H/F.

Rattaché(e) au Département Data Management, vous apporterez votre expertise dans le développement d’une capacité de codage médical au sein de notre CRO.

Missions :

  • Codage des événements indésirables, antécédents et des traitements à l’aide des dictionnaires spécialisés MedDRA et WhoDrug,
  • Intéraction avec les équipes cliniques, pharmacovigilance, biométrie, et sponsor pour toute question relative au codage,
  • Création et suivi des demandes de clarification concernant les données codées,
  • Rédaction des conventions de codage spécifiques à chaque étude ou sponsor,
  • Réconciliation des évènements indésirables graves,
  • Participation aux revues de données en cours d’étude ou revue finale.

Profile

  • Diplômé(e) d’une Formation supérieure Scientifique de type Médecine / Pharmacie,
  • Expérience de 2 à 5 ans dans le codage médical à l'aide des dictionnaires MedDRA et WhoDrug, en Industrie Pharmaceutique, en Biotechnologie ou en CRO,
  • Connaissance des lignes directrices ICH / GCP, de la 21 CFR Part 11 et de la méthodologie des essais cliniques,
  • Niveau professionnel en Anglais,
  • Maîtrise des applications Microsoft Office,
  • Bonne communication, rigueur, capacité d’adaptation et d’organisation, esprit d’équipe.

Le poste est à pourvoir en CDI et est basé en Ile de France.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature : http://www.keyrusbiopharmajobs.fr/

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (Belgique, Tunisie, Liban et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

21.12.2018