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France Keyrus Biopharma

Manager Assurance Qualité H/F

Business Line

Consulting

Job Description

Nous recherchons un Manager Assurance Qualité H/F afin d’assurer la supervision de l'activité Assurance Qualité de l'un de nos clients, une société de Biotechnologie basée en Ile-de-France.

Missions :

Intégré(e) au sein du Département Assurance Qualité du Laboratoire de Contrôle, vous assurerez le lien avec les équipes du Controle Qualité et vous validerez au nom du service AQ, les activités du laboratoire dans les processus de gestion :

  • des changements,
  • des déviations,
  • des OOS,
  • des qualifications des équipements,
  • des validations des méthodes d’analyse,
  • des études de stabilité,
  • de toute activité du laboratoire demandant une revue AQ.

Profile

  • Diplômé(e) d'une formation de niveau Bac+5 dans le domaine pharmaceutique,
  • Expérience d’au moins 8 ans en AQ sur ce type d’activité, ainsi que sur celle d’un laboratoire de contrôle,
  • Connaissance et expérience pratique des BPF (Européenne et US),
  • Anglais : lu/écrit/parlé.

Le poste est à pourvoir en CDI au sein du Département Consulting de notre société.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature.

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

26.04.2019