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France Keyrus Biopharma

Ingénieur Qualification Validation Senior H/F

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Business Line

Consulting

Job Description

Nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation Senior H/F, pour le Département Consulting de notre société.

Intégré au sein du Département Assurance Qualité de notre client, vous prendrez en charge les activités de Qualification et Validation des sites localisés en France.


Missions :

  • Préparer, mettre à jour et suivre le Plan Directeur de Validation des Moyens,
  • Organiser et coordonner les projets de Validation,
  • Gérer les changements et assurer la mise sous contrôle des moyens,
  • Organiser et coordonner les activités de Métrologie,
  • Gérer la documentation relative à l'activité,
  • Contribuer à l'amélioration de la maîtrise de l'activité du service,
  • Améliorer en continu l'activité.

Profile

  • Vous êtes diplômé d’une formation scientifique de niveau Bac+5,
  • Vous justifiez d’un minimum de 5 années d’expériences professionnelles en qualification et validation d'équipements, d'installations, de processus et de systèmes,
  • Vous avez une bonne connaissance de l’Industrie Pharmaceutique et/ou des Dispositifs Médicaux,
  • Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication Européennes,
  • Vous détenez de solides compétences en Gestion de Projet,
  • Vous avez un niveau professionnel en Anglais,
  • Esprit d’équipe, organisation, bonne communication, capacité d'analyse.

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature en visitant notre portail : http://www.keyrusbiopharmajobs.fr/

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Location

Ile de France

Publication date

11.03.2019