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France Keyrus Biopharma

Data Manager Senior H/F

Département

Consulting

Description de poste

Nous recherchons un Data Manager Senior H/F. Intégré dans le département Médical/Recherche Clinique, vous assurerez dans un contexte international, différentes activités relatives à la gestion des données pour les Etudes Cliniques et/ou Épidémiologiques.

Vos missions :

  • Contrôler la qualité des bases de données générées par les études cliniques internes et externes (sous-traitées),
  • Coordonner les activités de Data management relatives aux Etudes Cliniques,
  • Organiser et animer des réunions avec le chef de projet clinique, le biostatisticien et le chargé de pharmacovigilance,
  • Elaborer en concertation avec la CRO et/ou l’équipe projet, le cahier des charges des contrôles de cohérence de la base de données,
  • Réaliser le design des bases de données cliniques et rédiger le plan de management des données,
  • Concevoir les interfaces d’acquisition des données (internet, masques de saisie, etc.) en conformité avec le protocole,
  • Définir et mettre en place le plan de validation afin de garantir la qualité des données,
  • Garantir la standardisation de la base de données et son adéquation aux besoins des utilisateurs,
  • Préparer le document de data review et rédiger des rapports de Data‐Management,
  • Geler et verrouiller la base de données clinique

Profil

Votre profil :

  • Vous êtes diplômé d’une formation Scientifique de niveau BAC +5, avec une spécialisation en Data Management.
  • Vous justifiez d’un minimum de 5 années d'expériences professionnelles en Data Management, en CRO ou laboratoires pharmaceutiques.
  • Vous êtes familiarisé(e) avec la programmation SAS et/ou SQL.
  • La connaissance des standards CDISC/SDTM est indispensable.
  • Vous justifiez d’un bon niveau d’anglais (écrit et oral).
  • Vous êtes dynamique, rigoureux et avez un bon relationnel.

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous?

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Location

Île de France

Publication date

08.11.2019