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France Keyrus Biopharma

Coordinateur Assurance Qualité H/F

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Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Coordinateur Assurance Qualité H/F pour le Département Consulting de notre société.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Usine, votre mission sera de contribuer au fonctionnement du service Assurance Qualité de notre client.

Vos missions seront les suivantes :

  • Apporter un support interne aux partenaires AQ sur des sujets relatifs à la formation, à la mise à jour des outils et des procédures, ainsi qu'au suivi des indicateurs,
  • Contribuer à l’amélioration continue en participant à des groupes de travail transverses, ainsi qu'à l'amélioration du Système de Management de la Qualité,
  • Assurer la Coordination Qualité du flux de libération des lots des produits vracs et produits finis, reçus ou fabriqués.

Votre profil

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, avec une spécialisation en Management de la Qualité,
  • Vous possédez un minimum de 2 à 4 ans d’expérience,
  • Vous avez une connaissance des BPF, GMP et des réglementations qualité applicables à l’industrie pharmaceutique,
  • Vous avez utilisé des méthodes de résolution de problème et d’analyse de risque,
  • Vous avez utilisé des outils Statistiques, NQA, Capabilité,
  • Vous maîtrisez les Systèmes GED, LIMS, ERP, Workflow,
  • Vous maîtrisez les logiciels du Pack Office,
  • Vous maîtrisez l’Anglais,
  • Vous êtes autonome, rigoureux, doté d'une capacité d'analyse et d'une force de proposition.

Le poste est à pourvoir en CDI et est basé en Loir-et-Cher.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous adresser votre candidature !

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies,
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les Afterworks.

Qui sommes-nous

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Lyon Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

17.05.2019