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France Keyrus Biopharma

Chef de projet développement pharmaceutique H/F

Business Line

Consulting

Job Description

Nous recherchons un Chef de projet développement pharmaceutique H/F afin de garantir la pertinence technico-réglementaire des plans de développement de nouveaux produits (dispositifs médicaux), mis en œuvre par notre client, un grand laboratoire pharmaceutique.

Vos missions:

  • Gestion de projets de développement pharmaceutique
  • Etre le/la garant(e) de la qualité des procédés développés/transférés et des Dispositifs Médicaux
  • Contribution à l’élaboration de la stratégie réglementaire
  • Rédaction et maintien de la partie Qualité/Technique des dossiers
  • Collaboration à la maîtrise de la qualité des produits
  • Gestion des développements et des validations des méthodes de bioanalyse

Profile

  • Diplôme de l’enseignement supérieur scientifique Bac+5 minimum
  • Connaissance du développement pharmaceutique et de l’environnement réglementaire lié au développement pharmaceutique des Dispositifs Médicaux
  • Expérience en rédaction de dossiers Qualité/Technique
  • Connaissance et expérience pratique des BPF et d’un système qualité
  • Anglais: lu/écrit/parlé

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

10.04.2019