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France Keyrus Biopharma

Chargé(e) de Pharmacovigilance Junior H/F

Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chargé(e) de Pharmacovigilance Junior H/F, en CDI, pour le compte d’un de nos clients, situé à Lille.

Vos principales missions :

  • Recueil, évaluation et documentation des cas,
  • Vérification et validation des contrats SDEA sous l’autorité du responsable,
  • Elaboration des PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance,
  • Transmission des cas de pharmacovigilance et des rapports aux autorités de santé,
  • Evaluation des bénéfices/risques de chaque produit,
  • Participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance,
  • Contrôle de la base de données de pharmacovigilance,
  • Veille réglementaire et scientifique,
  • Proposition pour la rédaction et les modifications des mentions légales (RCP) et rédaction des parties de pharmacovigilance,
  • Communication des informations de pharmacovigilance et transmission aux services concernes (médical, marketing, réglementaire...),
  • Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque.

Votre profil

  • Diplômé(e) d’une formation de pharmacien ou scientifique de niveau Bac+5, vous justifiez d’une première expérience professionnelle en Pharmacovigilance.
  • La connaissance des contrats SDEA est indispensable.
  • Vous avez un bon niveau en Anglais à l’écrit.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à postuler.

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (Belgique, Tunisie, Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

10.07.2019