MENU
Back
France Keyrus Biopharma

Chargé Compliance RA et AQ Bordeaux H/F

Nouveau

Departement

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Chargé Compliance RA et AQ H/F pour notre client, un Laboratoire de Santé Animale basé à Bordeaux.

Au sein du site de Production de médicaments vétérinaires, vos missions seront les suivantes :

  • Vous apportez votre support aux équipes Affaires Réglementaires et Assurance Qualité du site, en participant à la Task force Compliance qui consiste à aligner les données des dossiers d’enregistrement et les données industrielles,
  • Au sein de l’équipe Affaires Réglementaires LCM, vous comparez les données des dossiers d’enregistrement mis à disposition par les équipes AR locales et les données industrielles transmises par les services production, contrôle qualité, développement industriel et vous identifiez les écarts,
  • Au sein du service Assurance Qualité, vous déclarez dans le système Déviation du site, les écarts détectés entre les dossiers d’enregistrement et les pratiques industrielles et vous évaluez la criticité de leur impact sur la qualité, l’efficacité et la sécurité des médicaments vétérinaires.

Profil

  • Diplômé d’une formation supérieure scientifique,
  • Expérience en Affaires Réglementaires (sur la composition des dossiers d'enregistrement) et en Assurance Qualité,
  • Expérience sur un site de production de médicaments,
  • BPF – Processus déviations,
  • Rigueur, esprit d’équipe, autonomie, dynamisme.

Informations complémentaires :

  • Mission à débuter dès que possible,
  • Possibilité d’embauche directe par le client à la fin du contrat de Prestation.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

  • Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks.

Qui sommes-nous?

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

08.11.2019