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France Keyrus Biopharma

Biostatisticien Confirmé H/F

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Business Line

FSP/Consulting

Job Description

Vos principales missions:

  • Rédiger et valider le plan d'analyse statistique
  • Rédiger les spécifications pour la programmation de la base de données statistiques
  • Programmer et/ou valider les bases de données statistiques (ADaM datasets) ou SAS
  • Programmer et/ou valider les analyses statistiques (e.g. Mixed models, MMRM, bootstrap, PMM) sous SAS
  • Interpréter et valider les résultats statistiques des études cliniques
  • Participer à la préparation de dossiers de soumission pour des instances réglementaires (nationale, européenne, américaine)
  • Assurer la veille technologique sur les méthodes et les outils et sur la réglementation

Profile

De formation supérieure scientifique Bac +5, vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans en Statistique. Vous maîtrisez le logiciel SAS et les standards CDISC. Vous disposez de solides connaissances en statistiques (design d’études, calcul du nombre de sujet nécessaires, score de propension, régression de cox…) Une connaissance de la réglementation en matière de demande d’AMM est souhaitée.

Force de proposition, vous êtes autonome dans la gestion des projets qui vous sont alloués. Vous disposez d'un bon relationnel afin d'accompagner au mieux vos clients dans leurs raisonnements . Enfin, un bon niveau d'anglais est requis pour faciliter la communication avec vos interlocuteurs non francophones.

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (Belgique, Tunisie et Canada). Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et rédaction médicale. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes. A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

30.11.2018