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France Keyrus Biopharma

Attaché de Recherche Clinique Moniteur Oncologie H/F

Business Line

Consulting

Job Description

Nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique Moniteur oncologie H/F, pour le compte de l’un de nos clients basé en Île de France.

Vous serez rattaché au Département Consulting et vous assurerez la communication entre le client et les centres investigateurs.

Vous conduirez également l’ensemble des activités relatives aux Essais Cliniques, dans le respect des objectifs, des délais et conformément aux BPC/ICH et aux procédures du client.

Vos principales missions :

  • Réaliser le Monitoring dans le respect des consignes du plan de monitoring,
  • Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les guidelines en vigueur,
  • S’assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole,
  • Mettre à jour les différents outils informatiques des centres investigateurs,
  • Interagir avec les équipes cliniques locales,
  • Garantir la conformité des essais aux BPC/ICH et aux procédures du client,
  • Assurer le suivi de l’exécution des différentes étapes des essais cliniques
  • Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, au Manager référent et/ou à l’Assurance Qualité,
  • Réaliser les activités de clôture des centres investigateurs (documents essentiels, QC check, attestations visite de clôture, facturation, etc.), conformément aux procédures, aux exigences budgétaires et aux obligations réglementaires,
  • Réaliser les formations locales et globales qui vous sont attribuées,
  • Mettre à jour le calendrier des visites,
  • Réaliser le Mentoring des nouveaux ARCs dans le cadre de leur activité opérationnelle (co-monitorings, partage d’expérience, etc.),
  • Gérer les CAPA suite aux audits.

Profile

Profil :

Vous êtes diplômé d’une formation scientifique de niveau Bac +5 et vous justifiez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum en Monitoring Oncologie.

Bon niveau d’anglais exigé écrit et oral.

Compétences :

  • Organisé,
  • Rigoureux,
  • Bonnes qualités relationnelles,

Vous serez intégré dans le département consulting. Le poste est à pourvoir en CDI en Ile de France.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature en visitant notre portail : http://www.keyrusbiopharmajobs.fr/

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

29.11.2018