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France Keyrus Biopharma

Assistant Assurance Qualité H/F

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Business Line

Consulting

Job Description

Vos principales missions:

  • Collaborer à la mise en œuvre des exigences ISO relatives à la gestion de la documentation complète du système de management de la qualité, en particulier du département Assurance Qualité,
  • Collaborer à la mise en place du contrôle global de la documentation dans le département QA et pour d'autres processus de l'entreprise
  • Assurer une utilisation pratique du système électronique pour la documentation,
  • Participer à la validation des systèmes automatisés du département Assurance Qualité pour eDoc et eProcess,
  • Contribuer au développement de l’approche Qualité au sein de l'entreprise
  • Assurer toute la logistique liée au département QA (réunions internes et externes, déplacements, déjeuners, réservations…Coordonner tous les ordres d’achat jusqu’au paiement
  • Aider à la traduction de documentation
  • Fournir un support dans le format de la documentation,

Profile

De formation supérieure, vous justifiez d'une expérience réussie d'au moins 3 ans dans l'industrie des produits de santés.

Vous avez acquis des connaissances sur les exigences relatives aux systèmes de managements de la qualité et également les connaissances relative à l'environnement avec la certification ISO selon les normes ISO 9001 ou ISO 13485.

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (Belgique, Tunisie et Canada). Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et rédaction médicale. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes. A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

07.12.2018