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France Keyrus Biopharma

ARC Moniteur Oncologie H/F

Département

Consulting

Descriptif de poste

Nous recherchons un Attaché de Recherche Clinique Moniteur oncologie H/F, pour le compte de l’un de nos clients basé en Île de France. Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous serez rattaché au Département Consulting et vous assurerez la communication entre le client et les centres investigateurs.

Vous conduirez également l’ensemble des activités relatives aux Essais Cliniques, dans le respect des objectifs, des délais et conformément aux BPC/ICH et aux procédures du client.

Vos principales missions :

  • Réaliser le Monitoring dans le respect des consignes du plan de monitoring,
  • Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les guidelines en vigueur,
  • S’assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole,
  • Mettre à jour les différents outils informatiques des centres investigateurs,
  • Interagir avec les équipes cliniques locales,
  • Garantir la conformité des essais aux BPC/ICH et aux procédures du client,
  • Assurer le suivi de l’exécution des différentes étapes des essais cliniques
  • Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, au Manager référent et/ou à l’Assurance Qualité,
  • Réaliser les activités de clôture des centres investigateurs (documents essentiels, QC check, attestations visite de clôture, facturation, etc.), conformément aux procédures, aux exigences budgétaires et aux obligations réglementaires,
  • Réaliser les formations locales et globales qui vous sont attribuées,
  • Mettre à jour le calendrier des visites,
  • Réaliser le Mentoring des nouveaux ARCs dans le cadre de leur activité opérationnelle (co-monitorings, partage d’expérience, etc.),
  • Gérer les CAPA suite aux audits.

Votre profil

  • Diplômé(e) d’une formation scientifique de niveau Bac +5, vous justifiez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum en Monitoring Oncologie,
  • Connaissances du monitoring sur eCRF,
  • Maîtrise du RBM et de la gestion des CAPA,
  • Bon niveau d’anglais exigé écrit et oral.

Compétences :

  • Organisé(e),
  • Patient(e),
  • Autonome,
  • Rigoureux(se),
  • Bonnes qualités relationnelles.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous adresser votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

Le challenge : l’opportunité d’élargir et d’enrichir vos compétences grâce à notre plateforme dédiée à la formation professionnelle,
  • La mobilité 360° : mobilité fonctionnelle et géographique,
  • La touche « bien-être » : un massage tous les 1er jeudis du mois, séances de relaxation, corbeille de fruits, smoothies…
  • Sharing breakfast mensuel : la parole à nos collaborateurs avec notre CEO,
  • Les afterworks

Qui sommes-nous?

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 300 collaborateurs répartis sur 6 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

02.10.2019