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France Keyrus Biopharma

Administrateur de Base de Données Pharmacovigilance H/F

Business Line

Consulting

Job Description

Nous recherchons un Administrateur de Base de Données Pharmacovigilance H/F :

Rattaché au Département Pharmacovigilance, vous participerez à la migration de la base de données de Pharmacovigilance, du format E2B(R2) au format E2B(R3).

Vos principales missions :

  • Prendre en charge l’administration fonctionnelle de la base de données internationale de Pharmacovigilance,
  • Assurer l'intégrité de la base de données internationale des vigilances et le suivi des demandes de changements,
  • Gérer et assurer la cohérence des accès à la base de données, la formation et le support utilisateurs,
  • Réaliser le plan de reprise et assurer la continuité de service des activités de Pharmacovigilance,
  • Concevoir et mettre à jour des requêtes Business Objects,
  • Assumer le rôle de référent auprès des autorités de santé pour l’administration des systèmes de vigilances,
  • Rédiger les procédures et instructions liées à la maintenance de la base de données internationale de vigilances,
  • Mettre en place des outils et des processus nécessaires au contrôle qualité et à la validation de la base de données,
  • Mettre à jour les dictionnaires MedDRA, WHO Drug, JDM liés à l’utilisation de la base de données.

Profile

Compétences :

  • Diplômé d’une école d’Ingénieur ou d’une formation scientifique de niveau Bac + 5,
  • Expertise dans la gestion des bases de données Internationale en Pharmacovigilance (ARISg, Argus, Safety-easy…),
  • Maitrise des dictionnaires (MedDRA / WHO Drug),
  • Connaissance des plateformes d’échanges électroniques des données,
  • Expérience dans l’utilisation des outils d’extraction des données (Business Objects / SQL),
  • Maitrise de l'anglais écrit et oral,
  • Connaissance de l'environnement pharmaceutique réglementaire (EU, US, Japon).

Vous serez intégré dans le département consulting. Le poste est basé en Ile de France.

Vous souhaitez rejoindre un groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à envoyer votre candidature : http://www.keyrusbiopharmajobs.fr/

Who we are

Acteur européen majeur de la recherche clinique, Keyrus Biopharma est une CRO (Contract Research Organisation) créée en 1998, qui compte 310 collaborateurs répartis sur 5 sites en France (Paris, Nantes) et à l’étranger (en Belgique, en Tunisie et au Canada).

Keyrus Biopharma a orienté sa stratégie de développement sur l’innovation et la créativité pour proposer à ses clients des solutions à forte valeur ajoutée. Nous sommes spécialisés dans tous les secteurs de services des études cliniques : stratégie et soumissions réglementaires, études de faisabilité, mise en place et monitoring, data management, bio statistiques et écriture scientifique. Nous intervenons dans les différentes phases de développement, les phases cliniques I à IV, épidémiologie et les enquêtes.

A ce jour, Keyrus Biopharma fournit de l’expertise et de la consultance dans tous les secteurs de la recherche clinique sur base de son expérience et a su s’adapter aux exigences de nouveaux environnement/secteurs tels que la nutrition, la biotechnologie, la cosmétologie et les dispositifs médicaux.

Publication date

23.11.2018